2019.04.12.FRI

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EMA/Brexit関連の通知とウェブサイトの更新(2019年4月11日付)

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執筆者:古田土 真一

4/11付でEMAから「United Kingdom's withdrawal from the European Union ('Brexit') 」ウェブサイトが更新通知されています。
 
一般ニュースでご存じのように、英国のEU離脱期限が本年10/31まで延期されたことに伴う更新です。
 
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/about-us/united-kingdoms-withdrawal-european-union-brexit
 
 
なお、Brexitの期限延期に絡んで、4/11付のRAPSEuropean Commission Says Majority of Drugs, Devices Compliant Ahead of Postponed Brexit」と題して、関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/4/european-commission-says-majority-of-drugs-device
 

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。