2019.02.11.MON

その他医療機器関連

英国MHRA/Medical devices: information for users and patients

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執筆者:古田土 真一

※追記更新(2019.02.12)

2/11
付で英国MHRAからMedical devices: information for users and patientsと題する情報ウェブサイトが開設されています。

 
ユーザーと患者のための様々な医療機器に関する情報とガイダンスのウェブサイトのようで、以下のコンテンツとなっています。
 
 ŸWhat is a medical device?
 ŸBuying medical devices for personal use
 ŸProblems and troubleshooting
 ŸBlood glucose meters
 ŸContact lenses
 ŸOther guidance
 
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/medical-devices-information-for-users-and-patients


2/12付追記更新】
2/11付のRAPSが「MHRA Clarifies Medical Devices Policies for Users」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/2/mhra-clarifies-medical-devices-policies-for-users
 

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。