2019.02.08.FRI

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EMA/Report from a multi-stakeholder meeting on 9th November 2018

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執筆者:古田土 真一

2/8付でEMAから「Report - Multi-stakeholder workshop with the Heads of Medicines Agencies / European Medicine Agency task force on availability of authorised medicines」と題して、201811/9に開催されたMulti-stakeholder Meetingの報告書が公開されています。
 
合せて、Multi-stakeholder workshop with the HMA / EMAのウェブサイトも更新通知されています。
 
EU圏内での製造や販売に関係する企業しか関係しないかとは思いますが、参考情報としてお伝えしておきます。
 
lウェブサイト「Multi-stakeholder workshop with the Heads of Medicines Agencies / European Medicine Agency task force on availability of authorised medicines
https://www.ema.europa.eu/en/events/multi-stakeholder-workshop-heads-medicines-agencies-european-medicine-agency-task-force-availability
 
l報告書「HMA/EMA workshop on availability of authorised medicinesReport from a multi-stakeholder meeting held at EMA on 9th November 2018

https://www.ema.europa.eu/documents/report/report-multi-stakeholder-workshop-heads-medicines-agencies/european-medicine-agency-task-force-availability-authorised-medicines_en.pdf


2/12付追記更新】
2/11付のRAPSが「EU Looks to Craft Harmonized Definition of a Drug Shortage」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/2/eu-looks-to-craft-harmonized-definition-of-a-drug
 

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。