2019.01.11.FRI

その他製造関連

EMA/Manufacturer organisations in the OMS dictionary

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執筆者:古田土 真一

20191/11付でEMAから「Manufacturer organisations in the OMS dictionary」と題する通知が発出されています。
 
Organisation Management System (OMS)と称しての「製造に関わる情報伝達システム」に関するもののようです。
 
本邦に直接関係するものではありませんが、参考情報としてお伝えしておきます。
 
興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/documents/other/manufacturer-organisations-oms-dictionary_en.pdf
 

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古田土 真一

古田土 真一

三井倉庫ホールディングス株式会社 事業開発室 シニアマネージャー
(国立研究開発法人)国立精神・神経医療研究センター トランスレーショナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 アドバイザー

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年6月より現職。医薬品の開発から保管・流通までを品質の側面から一貫して経験。