シンガポールHSA/不要なスクリーニングクエリを回避するためにDMFプロセスを改訂

8/31付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「Singapore revises Drug Master File process to avoid unnecessary screening queries」と題する記事を掲載しています。

シンガポールのSingapore’s Health Sciences Authority (HSA)は、ドラッグマスターファイル(DMF)提出の証拠要件を変更して、「ステータスと完全性を明確にするための不要なスクリーニングクエリとストップクロックを回避する」ようにしたとのことです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、HASによる通知もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/8/asia-pacific-roundup-india-okays-a-handful-of-fdcs

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