《更新》米国FDA/MAPP 5100.4 Rev.1:Scientific Interest Groups: Criteria and PoliciesおよびMAPP 7610.7 Rev.1:CDER Data Standards Program
※初出掲載(2021.09.01)
※追記更新(2021.09.02)
8/31付で米国FDAから「「5100.4 Rev.1 Scientific Interest Groups: Criteria and Policies」および「610.7 Rev.1 CDER Data Standards Program」と題する2点の内部マニュアルが発出されていま
本邦企業に直接関係する内容ではなさそうですが、
関係者および興味のある方は、下記URLのMAPPをご参照くだ
l 「5100.4 Rev.1 Scientific Interest Groups: Criteria and Policies」
https://www.fda.gov/media/
l 「7610.7 Rev.1 CDER Data Standards Program」
https://www.fda.gov/media/
【9/2付追記更新】
9/1付のRAPSが「FDA revises MAPPs on data standards program, scientific interest groups」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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