米国FDA/ジェネリック医薬品の開発を支援するための製品別ガイダンス(2021年8月20日付)

8/20付で米国FDAから「Product-Specific Guidances for Generic Drug Development」と題して、ジェネリック医薬品の開発を支援するための製品別ガイダンスの更新です。

ジェネリック医薬品関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト「Product-Specific Guidances for Generic Drug Development」をご参照ください。
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/psg/index.cfm

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