《更新》EDQM/原薬製造所へのリアルタイムなリモート査察は有効

※初出掲載(2021.07.09)

※追記更新(2021.07.14)

 

7/8付のRAPSがEuro Roundup内に「EDQM says remote inspections could be third pillar for GMP oversight」と題する記事を掲載しています。

EDQMによる「EDQM and real-time remote GMP inspections of API manufacturers during the COVID-19 pandemic: innovation overcoming adversity」と題する報告からの内容です。

COVID-19禍において試験的に実施されたリアルタイムのリモート査察は、原薬製造所監視の第3の柱として役立つ可能性があるとのことです。

関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びにEDQM報告をご参照ください。
ニュース記事末尾には、当該EDQM報告もリンクされています。

●  7/8付RAPS/Euro Roundup「EDQM says remote inspections could be third pillar for GMP oversight
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/7/euro-roundup-edqm-says-remote-inspections-could-be

●  EDQM報告「EDQM and real-time remote GMP inspections of API manufacturers during the COVID-19 pandemic: innovation overcoming adversity
https://www.edqm.eu/en/edqm-and-real-time-remote-gmp-inspections-api-manufacturers-during-covid-19-pandemic-innovation


【7/14付追記更新】
7/13付のECA/GMP Newsが「EDQM's Experience with Real-Time GMP Remote Inspections」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/edqms-experience-with-real-time-gmp-remote-inspections

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