《更新》EDQM/原薬製造所へのリアルタイムなリモート査察は有効
※初出掲載(2021.07.09)
※追記更新(2021.07.14)
7/8付のRAPSがEuro Roundup内に「EDQM says remote inspections could be third pillar for GMP oversight」と題する記事を掲載しています。
EDQMによる「EDQM and real-time remote GMP inspections of API manufacturers during the COVID-19 pandemic: innovation overcoming adversity」と題する報告からの内容です。
COVID-19禍において試験的に実施されたリアルタイムのリ
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びにE
ニュース記事末尾には、当該EDQM報告もリンクされています。
● 7/8付RAPS/Euro Roundup「EDQM says remote inspections could be third pillar for GMP oversight」
https://www.raps.org/news-and-
● EDQM報告「EDQM and real-time remote GMP inspections of API manufacturers during the COVID-19 pandemic: innovation overcoming adversity」
https://www.edqm.eu/en/edqm-
【7/14付追記更新】
7/13付のECA/GMP Newsが「EDQM's Experience with Real-Time GMP Remote Inspections」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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