EMA/Substance and product data management servicesの更新(2021年6月30日付)

6/30付でEMAから「Substance and product data management services」ウェブサイトの更新が通知されています。

規制活動をサポートするための原薬・製品(製剤)のデータマネジメントサービスです。

Table of contentsは以下の通りです。

・ Data standard for information exchange
・ Implementation phases
・ Product data preparatory phase
・ PMS implementation - Step 1
・ PMS implementation - Step 2
・ EU IDMP Implementation Guide - version 2.1

今般は、Products Management Servicesが多数更新されています。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内ひのリンク先をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/data-medicines-iso-idmp-standards/spor-master-data/substance-product-data-management-services

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