米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2021年6月29日付)

6/29付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。

関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。

●  6/29付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19

●  6/29付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: June 29, 2021
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-june-29-2021

●  6/29付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs - Serology and Other Adaptive Immune Response Tests for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/in-vitro-diagnostics-euas-serology-and-other-adaptive-immune-response-tests-sars-cov-2

●  6/29付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs - Molecular Diagnostic Tests for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/in-vitro-diagnostics-euas-molecular-diagnostic-tests-sars-cov-2#individual-molecular

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