米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2021年4月27日付)

※追記更新(2021.04.29)

4/27付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。
 
l4/27付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
 
l4/27付New Release「Coronavirus (COVID-19) Update: April 27, 2021
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-april-27-2021
 
l4/27付Updated「Notifications and Emergency Use Authorizations: FAQs on Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/notifications-and-emergency-use-authorizations-faqs-testing-sars-cov-2
 
l4/26付Updated「Notifications and Emergency Use Authorizations: FAQs on Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/notifications-and-emergency-use-authorizations-faqs-testing-sars-cov-2
 
l4/26付Updated「Removal Lists of Tests that Should No Longer Be Used and/or Distributed for COVID-19: FAQs on Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/removal-lists-tests-should-no-longer-be-used-andor-distributed-covid-19-faqs-testing-sars-cov-2
 
l4/27付Updated「FDA updates on hand sanitizers consumers should not use
https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-hand-sanitizers-consumers-should-not-use
 
[全体に関するニュース記事]
l4/27付ECA/GMP News「Covid-19 Vaccine Mix-Up in the US - what's behind it?
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/cov19-vaccine-mix-up-in-the-us-whats-behind-it


[4/29付追記更新]
l4/27付Updated「A Method for Detection of SARS-CoV-2 RNA in Healthy Human Stool: A Validation Study
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/biologics-research-projects/method-detection-sars-cov-2-rna-healthy-human-stool-validation-study?utm_medium=email&utm_source=govdelivery
 
l4/28付Updated「EUA Authorized Serology Test Performance
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/eua-authorized-serology-test-performance?utm_medium=email&utm_source=govdelivery
 

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