米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2020年11月20日付)

11/19付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。
 
l11/20付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
 
l11/20付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: November 20, 2020
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-november-20-2020
 
l11/20付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Announces Advisory Committee Meeting to Discuss COVID-19 Vaccine Candidate
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-announces-advisory-committee-meeting-discuss-covid-19-vaccine
 
l11/20付Updated「Notifications and Emergency Use Authorizations: FAQs on Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/notifications-and-emergency-use-authorizations-faqs-testing-sars-cov-2
 
l11/20付Updated「Removal Lists of Tests that Should No Longer Be Used and/or Distributed for COVID-19: FAQs on Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/removal-lists-tests-should-no-longer-be-used-andor-distributed-covid-19-faqs-testing-sars-cov-2
 
l11/20付Updated「FAQs on Viral Transport Media During COVID-19
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/faqs-viral-transport-media-during-covid-19
 
[全体に関するニュース記事]
l11/20付RAPS「Updated: Pfizer files EUA for COVID vaccine; FDA sets adcomm for 10 December
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/11/pfizer-moderna-covid-vaccines-set-for-imminent-eua
 

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