米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2020年9月11日付)

9/11付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
 
l9/11付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
 
l9/11付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup September 11, 2020
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-daily-roundup-september-11-2020
 
l9/10付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas#individual-molecular
 
l9/11付Updated「FAQs on Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/faqs-testing-sars-cov-2
 
l9/11付Updated「EUA Authorized Serology Test Performance
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/eua-authorized-serology-test-performance
 
[全体に関してのニュース記事]
l9/11付FDA Voices「The FDAs Scientific and Regulatory Oversight of Vaccines is Vital to Public Health」~かなり大枠での内容です。
https://www.fda.gov/news-events/fda-voices/fdas-scientific-and-regulatory-oversight-vaccines-vital-public-health
 
l9/11付RAPS「Pharmacists can give COVID-19 vaccines, says HHS」~来るワクチン接種に至った際に対する薬剤師の準備といった感じです。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/9/pharmacists-can-give-covid-19-vaccines-says-hhs
 
l9/11付RAPS「Marks, Hahn confirm COVID vaccine EUA guidance coming」~大統領選に向けてトランプ大統領の圧力がかかっているんじゃないかと想像してしまいます。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/9/marks-hahn-confirm-covid-vaccine-eua-guidance-comi
 

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