eラーニング『QCD+』GMDP+継続的教育訓練コース コンテンツ追加
平素より格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
GMP Paltformが提供する、教育訓練支援eラーニング「QCD+」内、
『GMDP+継続的教育訓練コース』に、以下のコンテンツを追加いたしました。
『QCD+実践(品質LV-2)』(全44テーマ)
上記内容は、現在、『GMDP+継続的教育訓練コースにて提供中』の『QCD+実践(品質LV-2:GMP中級コース)』の内容を更新・再構成したものとなります。
これに伴い、『QCD+実践(品質LV-2:GMP中級コース)』は2020年5月31日を以って提供を終了いたします。
※「GMP-eTutor」にて提供中の『GMP中級コース』については、変更ございません
GMP Paltformが提供する、教育訓練支援eラーニング「QCD+」内、
『GMDP+継続的教育訓練コース』に、以下のコンテンツを追加いたしました。
『QCD+実践(品質LV-2)』(全44テーマ)
講座名 | テーマ名 |
医薬品品質システム | GMP対応とは |
GMPの国際調和 | |
医薬品品質システム/ICH Q10 | |
製品品質の照査 | |
組織と職員 | 更衣 |
建物と設備 | 清掃 |
ペストコントロール | |
原薬製造設備 | |
固形製剤設備 | |
製造支援設備 | |
製薬用水の製造 | |
製薬用水の品質管理 | |
空調の機能と構造設備 | |
空調の適格性確認とモニタリング | |
構造設備の保守と点検(実務編-1) | |
構造設備の保守と点検(実務編-2) | |
構造設備の保守と点検(実務編-3) | |
キャリブレーション(実務編-1) | |
キャリブレーション(実務編-2) | |
キャリブレーション(実務編-3) | |
試験室管理 | 試薬・標準品の取扱い |
試験室における機器の取り扱い | |
参考品・保存品 | |
無菌医薬品の生産 | 微生物管理概論 |
滅菌工程と無菌性保証 | |
無菌製剤製造設備 | |
無菌製剤の重要工程 | |
無菌製剤のバリデーション | |
コンピュータ化システム | コンピュータ化システムバリデーション(CSV) |
医薬品の研究開発 | 製造プロセスの開発 |
製造プロセスの開発/原薬 | |
製造プロセスの開発/製剤 | |
分析法の開発 | |
適格性評価とバリデーション | バリデーション概論 |
設備の適格性評価/DQ、IQ、OQ、PQ | |
プロセスバリデーション | |
洗浄バリデーション | |
品質リスクマネジメント | Quality Risk Managementの本質 |
米国のGMP | 米国GMPの概要 |
行政当局による査察 | 海外からの査察 |
査察ケーススタディ | |
医薬品等の流通管理 | PIC/S GDP 解説-1(品質マネジメント) |
PIC/S GDP 解説-2(職員、施設設備) | |
PIC/S GDP 解説-3(文書化、作業、その他) |
上記内容は、現在、『GMDP+継続的教育訓練コースにて提供中』の『QCD+実践(品質LV-2:GMP中級コース)』の内容を更新・再構成したものとなります。
これに伴い、『QCD+実践(品質LV-2:GMP中級コース)』は2020年5月31日を以って提供を終了いたします。
※「GMP-eTutor」にて提供中の『GMP中級コース』については、変更ございません
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