eラーニング『QCD+』GMDP+継続的教育訓練コース コンテンツ追加

平素より格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
GMP Paltformが提供する、教育訓練支援eラーニング「QCD+」内、
『GMDP+継続的教育訓練コース』に、以下のコンテンツを追加いたしました。

『QCD+実践(品質LV-2)』(全44テーマ)
講座名 テーマ名
医薬品品質システム GMP対応とは
GMPの国際調和
医薬品品質システム/ICH Q10
製品品質の照査
組織と職員 更衣
建物と設備 清掃
ペストコントロール
原薬製造設備
固形製剤設備
製造支援設備
製薬用水の製造
製薬用水の品質管理
空調の機能と構造設備
空調の適格性確認とモニタリング
構造設備の保守と点検(実務編-1)
構造設備の保守と点検(実務編-2)
構造設備の保守と点検(実務編-3)
キャリブレーション(実務編-1)
キャリブレーション(実務編-2)
キャリブレーション(実務編-3)
試験室管理 試薬・標準品の取扱い
試験室における機器の取り扱い
参考品・保存品
無菌医薬品の生産 微生物管理概論
滅菌工程と無菌性保証
無菌製剤製造設備
無菌製剤の重要工程
無菌製剤のバリデーション
コンピュータ化システム コンピュータ化システムバリデーション(CSV)
医薬品の研究開発 製造プロセスの開発
製造プロセスの開発/原薬
製造プロセスの開発/製剤
分析法の開発
適格性評価とバリデーション バリデーション概論
設備の適格性評価/DQ、IQ、OQ、PQ
プロセスバリデーション
洗浄バリデーション
品質リスクマネジメント Quality Risk Managementの本質
米国のGMP 米国GMPの概要
行政当局による査察 海外からの査察
査察ケーススタディ
医薬品等の流通管理 PIC/S GDP 解説-1(品質マネジメント)
PIC/S GDP 解説-2(職員、施設設備)
PIC/S GDP 解説-3(文書化、作業、その他)

上記内容は、現在、『GMDP+継続的教育訓練コースにて提供中』の『QCD+実践(品質LV-2:GMP中級コース)』の内容を更新・再構成したものとなります。
これに伴い、『QCD+実践(品質LV-2:GMP中級コース)』は2020年5月31日を以って提供を終了いたします。

※「GMP-eTutor」にて提供中の『GMP中級コース』については、変更ございません

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