4/15付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
この数週間の緊急通知発出を見る限り、米国の医療状況が相当苦しんでいることが窺われます。
本邦が同様の状況に陥らないことを期待しましょう。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンス等をご参照ください。
l4/15付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup April 15, 2020」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-daily-roundup-april-15-2020
［上記関連ニュース記事］
l4/15付Outsourcing-Pharma.com「FDA COVID-19 roundup: actions and advisories 」
https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2020/04/15/FDA-issues-guidances-on-COVID-19-response
l4/15付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
l4/15付Updated「Emergency Use Authorizations」
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/emergency-use-authorizations
l4/15付RAPS「FDA grants EUA for device to wean patients off ventilators」～EUA（Emergency Use Authorization：緊急使用）に関するニュース記事です。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/4/fda-grants-eua-for-device-to-wean-patients-off-ven
この数週間の緊急通知発出を見る限り、
本邦が同様の状況に陥らないことを期待しましょう。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンス等をご参
l4/15付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup April 15, 2020」
https://www.fda.gov/news-
［上記関連ニュース記事］
l4/15付Outsourcing-Pharma.com「FD
https://www.outsourcing-
l4/15付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-
l4/15付Updated「Emergency Use Authorizations」
https://www.fda.gov/medical-
l4/15付RAPS「FDA grants EUA for device to wean patients off ventilators」～EUA（Emergency Use Authorization：緊急使用）
https://www.raps.org/news-and-
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