EMA/Coronavirus (COVID-19) 関連情報(2020年4月7日付)

※追記更新(2020.04.10)

EMAからの4/7付でのCOVID-19関連情報です。
 
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
 
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト等ひをご参照ください。
 
l4/7付Updated「Coronavirus disease (COVID-19)
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19
 
l4/7付News Release「Essential work to combat the COVID-19 pandemic to continue during EMA's Easter break from 9 to 13 April 2020
https://www.ema.europa.eu/en/news/essential-work-combat-covid-19-pandemic-continue-during-emas-easter-break-9-13-april-2020-0
 
l4/7付News Release「Global regulators discuss observational studies of real world data for COVID-19 medicines
https://www.ema.europa.eu/en/news/global-regulators-discuss-observational-studies-real-world-data-covid-19-medicines
 
l4/7付Updated「International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA)
https://www.ema.europa.eu/en/partners-networks/international-activities/multilateral-organisations-initiatives/international-coalition-medicines-regulatory-authorities-icmra


【4/10付追記更新】
4/9付のRAPSがEU Regulatory Roundup内に「EMA, Global Peers Discuss Using Real-World Data to Fill COVID-19 Evidence Gaps」と題して、上記News Releaseについて記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/4/eu-regulatory-roundup-mhra-offers-advice-on-mainta
 

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