米国FDA/ジェネリック医薬品の開発を支援するための43点のガイダンスを発行

※追記更新(2020.03.11)

3/2付で米国FDAから「Upcoming Product-Specific Guidances for Complex Generic Drug Product Development」と題して、ジェネリック医薬品の開発を支援するための製品固有ガイダンスが発出されています。
 
また本件に伴い、3/2付のRAPSが「FDA Issues 43 Product-Specific Guidances for Generic Drugs」と題する記事を掲載しています。
 
ジェネリック医薬品関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにニュース記事をご参照ください。
 
lウェブサイト「Upcoming Product-Specific Guidances for Complex Generic Drug Product Development
https://www.fda.gov/drugs/guidances-drugs/upcoming-product-specific-guidances-complex-generic-drug-product-development
 
l3/2付RAPS「FDA Issues 43 Product-Specific Guidances for Generic Drugs
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/fda-issues-43-product-specific-guidances-for-gener


【3/11付追記更新】
3/10付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Posts New Batch of Product-Specific Guidances」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/196189-fda-posts-new-batch-of-product-specific-guidances
 

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