6/26付で米国FDAから「Modernizing FDA's New Drugs Regulatory Program」と題する、新たな取り組みについての通知が発出されています。
本件に絡んで、FDA In Brief「FDA seeks public feedback on new drug approval transparency efforts」と題するブログも公開されています。
医薬品申請審査と意思決定プロセスをより明確にし、透明性を高めるための新たな取り組みとのことです。
また本件に伴い、6/26付のRAPSが「FDA Plots Shift Away From CSR Pilot to Forge New Transparency on Drug Approval Process」
開発関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェプサイト・ブログ並びにニュース記事等をご参照ください。
lウェブサイト「Modernizing FDA's New Drugs Regulatory Program」
https://www.fda.gov/drugs/regulatory-science-research-and-education/modernizing-fdas-new-drugs-regulatory-program
lFDA In Brief「FDA seeks public feedback on new drug approval transparency efforts」
https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-fda-seeks-public-feedback-new-drug-approval-transparency-efforts
l6/26付RAPS「FDA Plots Shift Away From CSR Pilot to Forge New Transparency on Drug Approval Process」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/6/fda-plots-shift-away-from-csr-pilot-to-forge-new-t
本件に絡んで、FDA In Brief「FDA seeks public feedback on new drug approval transparency efforts」と題するブログも公開されています。
医薬品申請審査と意思決定プロセスをより明確にし、
また本件に伴い、6/26付のRAPSが「FDA Plots Shift Away From CSR Pilot to Forge New Transparency on Drug Approval Process」
開発関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェプサイト・
lウェブサイト「Modernizing FDA's New Drugs Regulatory Program」
https://www.fda.gov/drugs/
lFDA In Brief「FDA seeks public feedback on new drug approval transparency efforts」
https://www.fda.gov/news-
l6/26付RAPS「FDA Plots Shift Away From CSR Pilot to Forge New Transparency on Drug Approval Process」
https://www.raps.org/news-and-
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