１．６つのサブシステムにおける確認事項
それぞれのサブシステムで査察対象となる事項を以下にまとめた。
行政は、製造所の許可区分や製造品目により、適切なサブシステムを選択し、効率的なGMP適合性調査を実施する。手順書・記録書、衛生管理、環境管理、教育訓練のように、複数システムに渡り、対象となっている事項もあるが、それぞれのサブシステムに該当する部分が確認される。
それぞれのサブシステムで査察対象となる事項を以下にまとめた。
行政は、製造所の許可区分や製造品目により、適切なサブシステムを選択し、効率的なGMP適合性調査を実施する。手順書・記録書、衛生管理、環境管理、教育訓練のように、複数システムに渡り、対象となっている事項もあるが、それぞれのサブシステムに該当する部分が確認される。
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