米国FDA/CDRHとしては510(k) Modernizationを続けるのじゃー!

5/3付のRAPSが「CDRH Remains Bullish on 510(k) Modernization」と題する記事を掲載しています。
 
2019 FDA/Xavier MedCon conferenceからの内容のようですが、CDRHは510(k)近代化に対して強気のままだと言ったものです。
 
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/5/cdrh-remains-bullish-on-510k-modernization
 

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