厚生労働省/MDSAP及びMDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の更なる延長とその提出資料

3/28付で厚生労働省医薬・生活衛生局から「MDSAP及びMDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の更なる延長についてが発出されています。

 

また本件に伴い、3/28付でPMDAから「MDSAP及びMDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の更なる延長にかかる提出資料について」が発出されています。

 

Medical Device Single Audit Program (MDSAP) (医療機器単一調査プログラム)に関するものです。

 

医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLsの各通知をご参照ください。

 

●3/28付厚生労働省「MDSAP及びMDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の更なる延長について

http://www.pref.osaka.lg.jp/attach/7125/00320455/190328yakuseikanmahatu0328dai7gou%20yakuseikishinhatu0328dai1gou.pdf

 

●3/28付PMDA「MDSAP及びMDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の更なる延長にかかる提出資料について

http://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2019/1_15543618303257.pdf

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