EMA/Sampling and testing : 1998 - 2017

※追記更新(2019.03.29)
※追記更新(2019.04.05)

3/28付でEMAから「20 years of sampling and testing programme for medicines authorised for the EU」と題するNews Releaseが発出されています。
 
中央審査承認医薬品についての収去や品質再評価のような検査と思われますが、20年の結果報告がなされています。
 
合せて、関連ウェブサイトが更新されています。
 
興味のある方は、下記URLsのNews Release並びに報告書等をご参照ください。
 
lNews Release「20 years of sampling and testing programme for medicines authorised for the EU
https://www.ema.europa.eu/en/news/20-years-sampling-testing-programme-medicines-authorised-eu
 
lReport「20 years of sampling and testing of centrally authorised products: 1998 – 2017
https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/20-years-sampling-testing-centrally-authorised-products-1998-2017_en.pdf
 
lウェブサイト更新「Sampling and testing
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation/compliance/sampling-testing


【3/29付追記更新】
3/28付のRAPSが「Drug Sampling and Testing: EMA Releases 20 Year Report, Will Expand Program to Biosimilars」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/3/drug-sampling-and-testing-ema-releases-20-year-re


【4/5付追記更新】
4/5付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA Reviews Two Decades of Drug Inspections」と題して、関連記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/190819-ema-reviews-two-decades-of-drug-inspections
 

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