米国FDA/Proposed Precertification Approach on In Vitro Clinical Tests Raises Questions

2/25付のRAPSが「Proposed Precertification Approach on In Vitro Clinical Tests Raises Questions」と題する記事を掲載しています。
 
タイトルを直訳すれば、「体外臨床試験で提案された事前認証アプローチは問題を提起する」といったところでしょうか。
 
筆者の管轄外ですが、何となく気をひかれたので情報としてお伝えしておきます。
 
詳細は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/2/proposed-precertification-approach-on-in-vitro-cli
 

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