EMA/医薬品の環境リスクアセスメントに関する改訂ガイドライン

※追記更新(2018.12.07)
※追記更新(2018.12.11)

11/30付でEMAから「Revised guideline to assess risk of human medicines for the environment」と題して、改訂ドラフトガイドライン「Draft guideline on the environmental risk assessment of medicinal products for human use - Revision 1」が発出されています。
 
医薬品による環境リスクアセスメント(ERA)に関するパブコメです。
 
また、本ドラフトガイドライン発出に伴い、11/30付のRAPSが「How Pharmaceuticals Impact the Environment: EMA Revises Guideline」と題して記事に取り上げています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのNews・ドラフトガイドライン・ニュース記事等をご参照ください。
 
lNews「Revised guideline to assess risk of human medicines for the environment
https://www.ema.europa.eu/en/news/revised-guideline-assess-risk-human-medicines-environment
 
lドラフトガイドライン「Draft guideline on the environmental risk assessment of medicinal products for human use - Revision 1
https://www.ema.europa.eu/documents/scientific-guideline/draft-guideline-environmental-risk-assessment-medicinal-products-human-use-revision-1_en.pdf
 
l更新ウェブサイト「Environmental risk assessment of medicinal products for human use
https://www.ema.europa.eu/en/environmental-risk-assessment-medicinal-products-human-use
 
l11/30付RAPS「How Pharmaceuticals Impact the Environment: EMA Revises Guideline
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/11/how-pharmaceuticals-impact-the-environment-ema-re

【12/7付追記更新】
12/5付のPharmTechが「EMA Publishes Revision to Environmental Risk Assessment Guideline」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.pharmtech.com/ema-publishes-revision-environmental-risk-assessment-guideline

【12/11付追記更新】
12/11付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA Proposes Decision Tree Approach to Environmental Risk Assessments」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/189483-ema-proposes-decision-tree-approach-to-environmental-risk-assessments
 

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