《更新》オーストラリアTGA/市場動向に関する新しいリソースとPRACのマイナーアップデート
※初出掲載 (2026.02.25)
※追記更新 (2026.03.03)
2/24付でオーストラリアTGAから「New resources on market actions and minor PRAC updates」と題して、更新通知が発出されています。
『TGAによるリコール改革の最終パッケージは2025年3月に実施され、「リコール、製品警告、製品修正に関する手順(PRAC)」が正式に発表されました。
これは、医薬品統一リコール手順(URPTG)に代わるものです。TGAは現在、PRACを補完する2つの新たなリソースを公開しています。』
とのことです。
新規のものは、以下の2点です。
・A new webpage featuring frequently asked questions (FAQs) on the PRAC
・A new guidance page on the use of legislative powers related to recalls and other market actions.
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトを参照ください。
https://www.tga.gov.au/news/news-articles/new-resources-market-actions-and-minor-prac-updates
【3/3追記更新】
3/2付のRegulatory Focusが「TGA publishes guidance on its legal powers to order recalls and other market actions」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/3/asia-pacific-roundup-compliance-issues-drive-tga-t
コメント
/
/
/
コメント