米国FDA／SOPP 8117: Issuing Tracking Numbers in Advance of Electronic Submissions in eCTD Format
11/3付で米国FDAから「SOPP 8117: Issuing Tracking Numbers in Advance of Electronic Submissions in eCTD Format」と題する内部手順書が発出されています。
eCTD形式での電子申請に先立って追跡番号を発行に関する内部手順書です。
関係者および興味のある方は、下記URLのSOPをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/93416/download
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