記事投稿：アガサ株式会社（2025.10.８更新）【PR記事】
＜＜無料Webinar開催！！＞＞
薬機法改正2025とは？品質保証と安定供給の対応策をワンストップ解説
開催日時：11月7日（金）14：00～15：00
申込締切：11月6日（木）16：00
会 場 ： オンライン配信（Zoom）
参加費用 ： 無料
詳細・お申込：www.agathalife.com/seminar/20251107
2025年5月に公布され、11月から段階的に施行予定の薬機法改正では、医薬品の品質管理体制の強化や安定供給の責務に関する新たな制度的要件が加わります。これに伴い、製薬企業や医療機関には、これまで以上に、効率的かつ確実な業務プロセスの整備が求められる可能性があります。
改正薬機法を背景に、現場で対応が求められる可能性のある領域・対応範囲は多岐にわたります。
しかし、限られた人員やリソースでこれらをすべてカバーすることは難しく、デジタルツールやシステムの活用が今後一層重要になると考えられます。
本Webinarでは、文書・品質管理領域に強みを持つアガサと、サプライチェーン管理や安定供給の実現をサポートする株式会社レジリアが共催し、薬機法改定を背景に現場で想定される課題を整理。そのうえで、各社のソリューションで、品質管理及び安定供給を支援する具体的な方法についてご紹介いたします。
◆プログラム
ご挨拶：14:00～14:05
「今回のWebinarの趣旨と開催背景の説明」
第一部：14:05～14:25
「新たな制度の方向性を踏まえたAgathaソリューションの活用について」
アガサ株式会社
セールス＆マーケティング部 クオリティグループ
第二部：14:25～14:50
「あるべき安定供給体制とレジリアによるサプライチェーン管理について」
株式会社Resilire
事業開発部長 浦山 博史 氏
第三部：14:50～15:00
「Q＆Aセッション」
※Webinar開催時間中に質問を募集予定です。
◆対象者
1.薬事部門等に所属され、品質管理・安定供給に関する情報収集を担当されている方
2.製造・調達・購買・SCM・委託先管理・生産管理部門等で、安定供給・品質管理に携わっている方
3.経営企画やコンプライアンス部門に所属し、逸脱管理等のリスクマネジメント業務を担当されている方
4.品質管理体制の再構築を検討されている部門長・マネジメント層の皆様方
5.上記業務を直接行っているわけではないが、興味関心がある方
※上記以外の方もご参加可能です。
◆詳細・お申込
URL： www.agathalife.com/seminar/20251107
＜ Agatha（アガサ）の特徴 ＞
1. QMSプロセス全体を一元管理
品質マネジメントシステム（QMS）の適切な運用に必要な、QMSプロセス全体をAgathaプラットフォーム上で一元管理できます。Agatha SOPではSOP管理と教育訓練記録、Agatha QMSでは、CAPA、逸脱、監査、苦情、変更管理を提供します。
2. 段階的なリスクマネジメント導入
優先度の高いプロセスからプロジェクトをスタートすることで、お客様が重視するリスク要因の管理とリスク発生の抑制に効果を発揮し、継続的な品質改善活動を支援します。
3. シンプルで直感的操作が可能な使いやすさ
最新のテクノロジーを用いたシンプルで使いやすい操作性により、短期間で運用を定着することが可能です。
4. 品質向上と効率化を両立
QMSソリューションの導入により、プロセスの合理化・統一化を図り、お客様業務の品質向上と、運用時間・作業工数削減の両立を実現します。
5. グローバルで100件以上の導入実績
日本語・英語に対応しており、日本国内のみならず、海外拠点との共用においても安心してご利用いただけます。
＜ Agathaソリューションの全体イメージ ＞
事象の発生～リスクアセスメント～CAPA～対応まで、QMSのライフサイクルをマネジメント
＜ SOP管理の画面例 ＞
■■■サービスのご案内■■■
以下問合せ先にお問い合わせください。
＜お問い合わせ先＞
アガサ株式会社
Sales部 フィールドセールス クオリティグループ
〒103-0026 東京都中央区日本橋兜町7-1 Kabuto One 9階 WeWork
E-mail：sales@agathalife.com
電話 : 050-3188-5299
■■■会社案内■■■
クラウド型コンテンツ管理ソリューション
「Agatha（アガサ）」
＜SOP紹介HP＞
https://www.agathalife.com/products/sop/
<QMS紹介HP>
https://www.agathalife.com/products/qms/
本記事の会社紹介はこちら
（ライフサイエンス企業向け情報プラットフォーム iVEXLへリンクします）
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント