9/29付でEMAから「A path to better include patients’ perspectives in the regulation of medicines」と題する News Releaseが発出されています。
タイトルを直訳すると、「医薬品規制における患者の視点のより適切な反映に向けた道筋」と言ったところでしょうか。
EMAは、患者体験データに関するリフレクションペーパー（案）をパブリックコメント募集のために公開しました。
これらのデータは、医師やその他の者による解釈を介さずに、治療や結果に関する患者の経験や嗜好を直接反映したデータとなります。
ICHのPFDDのReflection paperの一環でもあります。
また本件について、9/29付のRAPSが「EMA tells sponsors to incorporate patient experience across product lifecycle」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
- News Release「A path to better include patients’ perspectives in the regulation of medicines」
- 「Reflection paper on patient experience data」
- 「ICH reflection paper - proposed ICH guideline work to advance Patient Focused Drug Development (PFDD)」
- 9/29付RAPS「EMA tells sponsors to incorporate patient experience across product lifecycle」
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