9/26付のRAPSが「FDA official: Clinical, CMC teams should be on the same page when developing CGTs」と題する記事を掲載しています。
American Society of Gene and Cell TherapyでのCBER・Denise Gavin氏の講演内容からですが、
『細胞・遺伝子治療（CGT）製品の開発を加速させるには、臨床チームと化学・製造・品質管理（CMC）スタッフが緊密に連携する必要があると強調した。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事を参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/9/fda-official-clinical,-cmc-teams-should-be-on-the
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