※追記更新（2018.05.24）
5/21付のRAPSが「FDA Seeks Input on pH-Dependent Drug-Drug Interactions」と題する記事を掲載しています。
pH依存性薬物相互作用の評価に関する新しいガイダンスの策定に関するコメント（情報）を募集するといった公報が出されたとの内容です。
関係者にあっては、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、当該公報もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/5/fda-seeks-input-on-ph-dependent-drug-drug-interact
ちなみに、薬物相互作用に関する米国FDAのドラフトガイダンスについては、2017年10/26付（10/28付追記更新）GMP Platformトピック「米国FDA／薬物相互作用の評価に関するドラフトガイダンス 」としてお伝えした2点のドラフトガイダンスを紹介しています。
●ドラフトガイダンス「Clinical Drug Interaction Studies — Study Design, Data Analysis, and Clinical Implications」のURL
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM292362.pdf
●ドラフトガイダンス「In Vitro Metabolism- and Transporter- Mediated Drug-Drug Interaction Studies」のURL
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM581965.pdf
【5/24付追記更新】
5/24付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Calls for Comments on Guidances About pH-Dependent DDIs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/186941-fda-calls-for-comments-on-guidances-about-ph-dependent-ddis
5/21付のRAPSが「FDA Seeks Input on pH-Dependent Drug-Drug Interactions」と題する記事を掲載しています。
pH依存性薬物相互作用の評価に関する新しいガイダンスの策定に
関係者にあっては、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、当該公報もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-
ちなみに、薬物相互作用に関する米国FDAのドラフトガイダンス
●ドラフトガイダンス「Clinical Drug Interaction Studies — Study Design, Data Analysis, and Clinical Implications」のURL
https://www.fda.gov/downloads/
●ドラフトガイダンス「In Vitro Metabolism- and Transporter- Mediated Drug-Drug Interaction Studies」のURL
https://www.fda.gov/downloads/
【5/24付追記更新】
5/24付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Calls for Comments on Guidances About pH-Dependent DDIs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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