記事投稿：アガサ株式会社（2024.9.18 更新）【PR記事】
<< 製薬業界必見！無料Webinar >>
当局査察を恐れるな！リスクベースドアプローチで戦略的準備へ
開催日時 ： 10月18日（金）14:00～16:00
申込締切 ： 10月17日（木）16:00
会 場 ： オンライン配信（Zoom）
参加費用 ： 無料
詳細・お申込：https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-08-26/3b3ng
◆講演概要：
リスクベースドアプローチは、規制対応を効率化し、品質管理の革新を促進する鍵となる手法です。
本セミナーでは、株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山浩一氏に、
当局査察の最新動向とリスクベースドアプローチの具体的な手法を解説いただき、
査察を「脅威」から「成長の機会」に変えるためのノウハウをお伝えいたします。
第二部では、リスクベースドアプローチのフレームワークとして機能するAgatha QMSを弊社よりご紹介いたします。
第一部：14:00～14:55
「当局査察を恐れるな！リスクベースドアプローチで戦略的準備へ
～製薬業界必見！査察対応の効率化と企業価値向上を実現するセミナー～」
株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 氏
第二部：14:55～15:45
「Agathaソリューション ご紹介」
アガサ株式会社 セールス＆マーケティング部 クオリティグループ
第三部：15:45～16:00
「Q＆Aセッション」
※Webinar開催時間中に質問を募集予定です。
◆対象者
① 医薬品、医療機器企業の製造部門、品管部門、品質保証部門など当局査察を受ける可能性のある方
② 医薬品、医療機器企業の非臨床部門、臨床開発部門など当局査察を受ける可能性のある方
③ 医薬品、医療機器企業の安全性情報管理部門など当局査察を受ける可能性のある方
※上記の対象企業以外の方もご参加可能です
◆詳細・お申込
URL： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-08-26/3b3ng
＜ Agatha（アガサ）の特徴 ＞
1. QMSプロセス全体を一元管理
品質マネジメントシステム（QMS）の適切な運用に必要な、QMSプロセス全体をAgathaプラットフォーム上で一元管理できます。Agatha SOPではSOP管理と教育訓練記録、Agatha QMSでは、CAPA、逸脱、監査、苦情、変更管理を提供します。
2. 段階的なリスクマネジメント導入
優先度の高いプロセスからプロジェクトをスタートすることで、お客様が重視するリスク要因の管理とリスク発生の抑制に効果を発揮し、継続的な品質改善活動を支援します。
3. シンプルで直感的操作が可能な使いやすさ
最新のテクノロジーを用いたシンプルで使いやすい操作性により、短期間で運用を定着することが可能です。
4. 品質向上と効率化を両立
QMSソリューションの導入により、プロセスの合理化・統一化を図り、お客様業務の品質向上と、運用時間・作業工数削減の両立を実現します。
5. グローバルで100件以上の導入実績
日本語・英語に対応しており、日本国内のみならず、海外拠点との共用においても安心してご利用いただけます。
＜ Agathaソリューションの全体イメージ ＞
事象の発生～リスクアセスメント～CAPA～対応まで、QMSのライフサイクルをマネジメント
＜ SOP管理の画面例 ＞
■■■サービスのご案内■■■
以下問合せ先にお問い合わせください。
＜お問い合わせ先＞
アガサ株式会社
Sales部 フィールドセールス クオリティグループ
〒103-0026 東京都中央区日本橋兜町7-1 Kabuto One 9階 WeWork
E-mail：sales@agathalife.com
電話 : 050-3188-5299
■■■会社案内■■■
クラウド型コンテンツ管理ソリューション
「Agatha（アガサ）」
＜SOP紹介HP＞
https://www.agathalife.com/products/sop/
<QMS紹介HP>
https://www.agathalife.com/products/qms/
執筆者について
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