米国FDA/シングルユース医療機器の再製造に関する通知とFAQ

8/1付で米国FDAから「Reprocessing Single-Use Medical Devices: Information for Health care Facilities」および「Reprocessed Single-Use Devices: Frequently Asked Questions」と題する通知が発出されています。

前者は「シングルユース医療機器の再処理(再製造)についての 医療施設向け情報」、後者は「再処理(再製造)されたシングルユース機器のFAQ」です。

関係者および興味のある方は、下記URLsの各通知をご参照ください。

 

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