※初出掲載 （2024.07.05）
※追記更新 （2024.07.05）
7/4付のRAPSがEuro Roundup内に「MDCG changes MDR and IVDR guidance on standardization for medical devices」と題して、ECから発出された「MDCG 2021-5 Rev. 1 Guidance on standardisation for medical devices 」について記事に取り上げています。
医療機器の標準化に関する MDR および IVDR ガイダンスの変更に関するガイダンスです。
医療機器関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンスならびにニュース記事ご参照ください。
- EC「MDCG 2021-5 Rev. 1 Guidance on standardisation for medical devices」
- 7/4付RAPS「MDCG changes MDR and IVDR guidance on standardization for medical devices」
【7/5付追記更新】
7/5付のGMP Verlagが「EC: Updated MDR/IVDR Guidance on Standardisation for Medical Devices」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ec-updated-mdr-ivdr-guidance-on-standardisation-for-medical-devices
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