3/29付でPMDAから「「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について」の一部改正について」が発出されています。
GMP Platform読者の中で関係する方は少ないかと思われますが、情報としてお伝えしておきます。
関係者および興味のある方は、下記URLの一部改正通知をご参照ください。
https://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2024/1_17119500873979.pdf
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