米国FDA/パブコメせずにガイダンスを発行するんじねーよ!
3/7付のRAPSが「Industry advises FDA not to issue more guidances without public comment」と題する記事を掲載しています。
業界団体はFDAに対し、パブリックコメントなしにこれ以上の即時発効ガイダンスを発行しないよう勧告したとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2024/3/Industry-advises-FDA-not-to-issue-more-guidances-w
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