EMA/ニトロソアミン類不純物に関する販売承認取得者/申請者へのQ&A更新(2024年2月15日付)

2/29付のGMP Verlagが、2/15付でEMAから発出された「Acceptable intakes (AIs) established for N-nitrosamines」について、「EMA: 14 New/Updated Acceptable Intakes for N-nitrosamines」と題して記事に取り上げています。

ニトロソアミン類不純物に関する販売承認取得者/申請者へのQ&AのAppendix 1の最新版に相当します。

関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、Appendix 1最新版もリンクされています。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ema-14-new-updated-acceptable-intakes-for-n-nitrosamines

 

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