11/29付のRAPSが「Combination products: Non-harmonized regulations are hurting manufacturers」と題する記事を掲載しています。
AFDO/RAPS Healthcare Products Collaborativeによる2023 Combination Products Summitからですが、 世界的な規制枠組みが多様化しているため、メーカーが革新的な医薬品/デバイス併用製品の開発を進めることが困難になっているとのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/11/Combination-products-Non-harmonized-regulations-ar
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