PMDA/医薬品及び再生医療等製品の適合性調査・相談に関する共通事項(実施方針、リモート調査、資料提出等)(2023年7月31日付)
7/31付でPMDAから「「 ゲートウェイシステムを通じた医薬品及び再生医療等製品の適合性 書面調査、GCP/GPSP実地調査の資料の提出方法について」 を更新しました」と題して、資料の提出方法が更新されています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「医薬品 及び再生医療等製品の適合性調査・相談に関する共通事項( 実施方針、リモート調査、資料提出等)」をご参照ください。
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