米国FDA/新規および簡略化された新しい動物用医薬品申請におけるヒトへの安全性に関するドラフトガイダンス
4/5付で米国FDAから「CVM GFI #278 Human User Safety in New and Abbreviated New Animal Drug Applications」
新規および簡略化された新しい動物用医薬品申請におけるヒトへの
管轄外の動物用医薬品関係ですが、該当する会社もあるかと思い、
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスを
https://www.fda.gov/media/
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