《更新》EMA/Advancing regulatory science in the EUの中間報告(2023年3月22日付)

※初出掲載(2023.03.22)

※追記更新(2023.03.24)(2023.03.30)

 

2020年4/1付(追記更新あり)GMP Platformトピック「EMARegulatory Science to 2025が採択」でお伝えしたものですが、3/22付でEMAから「Advancing regulatory science in the EU – mid-point report published」と題して、中間報告がNews Releaseされています。

特定のリスクの高い医療機器に対する科学的アドバイスを試験的に実施するというものです。

また同日(3/22)付で、当該ウェブサイト「Regulatory science strategy」も更新通知されています。

関係者および興味のある方は、下記URLのNews Releaseをご参照ください。

l News Release「Advancing regulatory science in the EU – mid-point report published
https://www.ema.europa.eu/en/news/advancing-regulatory-science-eu-mid-point-report-published

l ウェブサイト「Regulatory science strategy
https://www.ema.europa.eu/en/about-us/how-we-work/regulatory-science-strategy

 

【3/24付追記更新】
3/23付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA outlines achievements of its Regulatory Science Strategy to 2025」と題して記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/3/euro-roundup-mhra-advances-major-overhaul-of-uk-cl

 

【3/30付追記更新】
3/24付のEuropean Pharmaceutical Reviewが「EMA publishes mid-point regulatory science strategy report」と題して記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/180916/ema-publishes-regulatory-science-strategy-2025-mid-point-report/

 

【3/30付追記更新】
3/30付のFDANewsが「EMA Highlights Trial Innovation, Real-World Data Advances」と題して記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/211670-ema-highlights-trial-innovation-real-world-data-advances

 

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