《更新》米国FDA/コラボレーションと科学的イノベーションが 2022 年のジェネリック医薬品プログラムの進歩を促進

※初出掲載(2023.03.02)

※追記更新(2023.03.03)

 

3/1付で米国FDAから「Collaboration and Scientific Innovation Stimulated Advancement in the Generic Drug Program in 2022」と題するFDA Voicesが公開されています。

タイトルを直訳すれば、「コラボレーションと科学的イノベーションが 2022 年のジェネリック医薬品プログラムの進歩を促進しました」といったところでしょうか。

ジェネリック医薬品、米国でも色々と取り沙汰されていますが、薬価と安定供給を含む品質問題の関係、整理して貰いたいものです。

関係者および興味のある方は、下記URLのFDA Voicesをご参照ください。
https://www.fda.gov/news-events/fda-voices/collaboration-and-scientific-innovation-stimulated-advancement-generic-drug-program-2022

ちなみに、同日(3/1)付で「Office of Generic Drugs 2022 Annual Report」と題する2022年度のジェネリック医薬品報告書も公開されています。
以下のURLです。
https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/office-generic-drugs-2022-annual-report

 

【3/3付追記更新】
3/2付のRAPSが「OGD sees higher approvals in 2022」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/3/ogd-sees-higher-approvals-in-2022

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