米国FDA/ジェネリック原薬のグローバルサプライチェーンにおける競争と脆弱性
2/17付のRAPSが「Study: Limited API suppliers pose threat to generic drug supply chain」と題する記事を掲載しています。
ソースは、Health Affairsの中のニュース記事「Competition And Vulnerabilities In The Global Supply Chain For US Generic Active Pharmaceutical Ingredients」からの内容です。
要は、
この状態、他人事ではなく、
この手の話を聞くと、
新薬メーカーに従事していましたが、「
当時、国内自社製造所での製造を計画していましたが、「
当時はICH Q9(品質リスクマネジメント)の概念もなく、あれから20年以
お蔭で「リスク管理とは何か?」を学ぶことが出来ました。
指摘を受けるということも大事だと思います。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
ニュース記事末尾には、元ソースもリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-
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