オーストラリアTGA/収載医薬品の新物質評価の変更について

2/1付でオーストラリアTGAから「Changes applying to evaluation of new substances for listed medicines」と題する通知が発出されています。

『(オーストラリア)収載医薬品の成分として使用を許可される物質については、申請者は、収載医薬品の物質の評価を申請する必要があります。
TGA は、1989 年治療用物品法のセクション 26BD に基づく許容成分の決定を変更するための申請の必須要件と、それに付随するガイドラインを導入しました。
これらは 2023 年 2 月 1 日に発効し、この日以降に提出された新しい申請にのみ適用されます。』
とのことです。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトならびにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/news/news/changes-applying-evaluation-new-substances-listed-medicines

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