米国FDA/被験者保護規則に柔軟性とより大きな調和を!

2023年1/5付のRAPSが「Stakeholders seek flexibility, greater harmonization in FDA human subject protection rules」と題する記事と題する記事を掲載しています。

製薬業界、医療機器業界、学界、医療グループからのご意見として、米国FDAに対し、被験者の保護に関する当局の規制とFDAとの間の柔軟性と追加の調和を提供することにより、インフォームド コンセント プロセスの複雑さを緩和する支援を求めたというものです。

関係者にあっては、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/1/stakeholders-seek-flexibility-greater-harmonizatio

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