EU/意図された医療目的のない医療機器を規定する実施規則を発行

12/8付のRAPSがEuro Roundup内に「EU issues implementing regs for devices without an intended medical purpose」と題する記事を掲載しています。

EUが、医療機器規則 (MDR) の下で意図された医療目的のない製品を再分類するための共通の仕様と規則を規定する実施規則を発行したというものです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/12/euro-roundup-eu-issues-implementing-regs-for-devic

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