《更新》EMA/Clinical Trials Information System (CTIS) 関連情報(2022年11月30日付)
※初出掲載(2022.11.30)
※追記更新(2023.01.17)
11/30付でEMAから「Clinical Trials Information System (CTIS) 関連情報」の通知が発出されています。
GCP関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご
Clinical Trial Information System (CTIS) - Sponsor handbook (updated)
【2023年1/17付追記更新】
2023年1/16付のECA/GMP Newsが「Clinical Trials: EMA clarifies Dates for the Transition Period」および「How to Manage Clinical Trials Transitioned to the CTR?」と題して、2022年12/20付での上記ハンドブッ
興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
● 「Clinical Trials: EMA clarifies Dates for the Transition Period」
https://www.gmp-compliance.
● 「How to Manage Clinical Trials Transitioned to the CTR?」
https://www.gmp-compliance.
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