《更新》EMA/Clinical Trials Information System (CTIS) 関連情報(2022年11月30日付)

※初出掲載(2022.11.30)

※追記更新(2023.01.17)

 

11/30付でEMAから「Clinical Trials Information System (CTIS) 関連情報」の通知が発出されています。

GCP関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。

 Clinical Trial Information System (CTIS) - Sponsor handbook (updated)

 

【2023年1/17付追記更新】
2023年1/16付のECA/GMP Newsが「Clinical Trials: EMA clarifies Dates for the Transition Period」および「How to Manage Clinical Trials Transitioned to the CTR?」と題して、2022年12/20付での上記ハンドブックの更新について2点の記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。

●  「Clinical Trials: EMA clarifies Dates for the Transition Period
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/clinical-trials-ema-clarifies-dates-for-the-transition-period

●  「How to Manage Clinical Trials Transitioned to the CTR?
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/how-to-manage-clinical-trials-transitioned-to-the-ctr

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