米国FDA/ジェネリック医薬品の開発を支援するための製品別ガイダンス(2022年11月17日付)

11/17付で米国FDAから「Product-Specific Guidances for Generic Drug Development」と題して、ジェネリック医薬品の開発を支援するための製品別ガイダンス(Product-Specific Guidances)が更新通知されています。

また本件について、11/18付FDANews「FDA Adds/Revises Product-Specific Guidances」として記事に取り上げています。

ジェネリック医薬品関係者及び興味のある方は、下記URLsの更新ガイダンスならびにニュース記事をご参照ください。

l ガイダンス「Product-Specific Guidances for Generic Drug Development
https://www.fda.gov/drugs/guidances-drugs/product-specific-guidances-generic-drug-development

l 11/18付FDANews「FDA Adds/Revises Product-Specific Guidances
https://www.fdanews.com/articles/210227-fda-addsrevises-product-specific-guidances

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