米国FDA/ジェネリック医薬品の開発を支援するための製品別ガイダンス(2022年11月17日付)
11/17付で米国FDAから「Product-
また本件について、11/18付FDANews「FDA Adds/Revises Product-Specific Guidances」として記事に取り上げています。
ジェネリック医薬品関係者及び興味のある方は、下記URLsの更
l ガイダンス「Product-Specific Guidances for Generic Drug Development」
https://www.fda.gov/drugs/
l 11/18付FDANews「FDA Adds/Revises Product-Specific Guidances」
https://www.fdanews.com/
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