※初出掲載（2022.05.03）
※追記更新（2022.07.08）
5/2付で米国FDAから「Use of Circulating Tumor DNA for Early Stage Solid Tumor Drug Development」
初期段階の固形腫瘍薬開発のための循環腫瘍DNAの使用に関する
先々は、本邦にも影響を及ぼすと考えます。
また、5/2付のFDANewsが「FDA Provides Draft Guidance for Using ctDNA Biomarker in Clinical Trials」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンスな
l ドラフトガイダンス「Use of Circulating Tumor DNA for Early Stage Solid Tumor Drug Development」
https://www.fda.gov/media/
l 5/2付FDANews「FDA Provides Draft Guidance for Using ctDNA Biomarker in Clinical Trials」
https://www.fdanews.com/
【7/8付追記更新】
7/7付のRAPSが「Drugmakers seek details on use of ctDNA as a biomarker or early endpoint」と題して、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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