EC/MDCG 2019-6 Rev.3:医療機器の認証機関に関連する要件のQ&A改訂ガイダンス
10/4付でECから「MDCG 2019-6 Rev.3 - Questions and answers: Requirements relating to notified bodies」と題するガイダンスが発出されています。
医療機器の認証機関に関連する要件のQ&A改訂ガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLのガイダンスをご参照く
https://ec.europa.eu/health/
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