《更新》米国FDA/バイオシミラーユーザー審査手数料法(BsUFA III):企業は目標をもってくださいね。
※初出掲載(2021.09.22)
※追記更新(2021.09.25)(2021.09.30)
9/21付のRAPSが「BsUFA III commitment letter details FDA, industry goals for biosimilars program」と題するニュースを掲載しています。
バイオシミラーユーザーの審査手数料法(BsUFA III)に関するものですが、新しい方法を模索中のようです。
米国FDAによるBsUFA IIIコミットメントレターとのことですが、
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
https://www.raps.org/news-and-
【9/25付追記更新】
9/24付のFDANewsが「FDA Holds Final GDUFA III Meeting With Industry」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
【9/30付追記更新】
9/29付のRAPSが「Pharmaceutical industry signals support for FDA’s BsUFA III commitment letter」と題して追加記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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